వార్తలు

యాదృచ్ఛిక యూరోపియన్ ట్రయల్ ప్రకారం, ఆధునిక ఇంట్రావీనస్ ఐరన్ రీప్లేస్‌మెంట్ థెరపీ ఫలితంగా హిమోగ్లోబిన్ మరియు ఐరన్ స్టోర్‌లపై పోల్చదగిన ప్రభావం ఉన్నప్పటికీ, ఇన్ఫ్లమేటరీ ప్రేగు వ్యాధి (IBD)తో సంబంధం ఉన్న రక్తహీనత ఉన్న రోగులలో హైపోఫాస్ఫేటిమియా సంభవం చాలా ఎక్కువగా ఉంది.
Heinz Zoller, MD, PHOSPHARE-IBD ​​అధ్యయనంలో ఐరన్ డెమిథైల్మాల్టోస్ (FDI; మోనోఫెరిక్)కి వ్యతిరేకంగా ఐరన్ కార్బాక్సిమాల్టోస్ (FCM; ఇంజెక్టాఫెర్) కోసం షెడ్యూల్ చేయబడిన ఇనుము లోపం అనీమియా ఉన్న 97 మంది IBD రోగులలో నివేదించబడింది.రోగులలో ఎక్కువ., మెడికల్ యూనివర్శిటీ ఆఫ్ ఇన్స్‌బ్రూక్, ఆస్ట్రియా మరియు సహచరులు.
బేస్‌లైన్ నుండి 35వ రోజు వరకు, 51% FCM రోగులు మరియు 8.3% FDI రోగులు ఎప్పుడైనా హైపోఫాస్ఫేటిమియాను కలిగి ఉన్నారు, సీరం ఫాస్ఫేట్ స్థాయిలు 2.0 mg/dL కంటే తక్కువ (సర్దుబాటు చేసిన ప్రమాద వ్యత్యాసం - 42.8, 95% CI -57.1 నుండి -24.6 వరకు ), P<0,0001), — написала группа в గట్. , P<0.0001), సమూహం గట్‌లో రాసింది.
మునుపటి ట్రయల్స్‌లో గందరగోళ కారకాలను తోసిపుచ్చడానికి పరిశోధకులు రెండు ఉత్పత్తులకు హిమోగ్లోబిన్ మరియు శరీర బరువు ఆధారంగా ఒకే మోతాదులను ఉపయోగించారు. ఇన్ఫ్యూషన్ యొక్క మొదటి 2 వారాలలో హైపోఫాస్ఫేటిమియా యొక్క అత్యధిక సంభవం సంభవించింది మరియు FCM సమూహంలో 70 రోజులలో (59.2% vs 12.5%, P <0.0001) పెరిగింది. ఇన్ఫ్యూషన్ యొక్క మొదటి 2 వారాలలో హైపోఫాస్ఫేటిమియా యొక్క అత్యధిక సంభవం సంభవించింది మరియు FCM సమూహంలో 70 రోజులలో (59.2% vs 12.5%, P <0.0001) పెరిగింది. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). ఇన్ఫ్యూషన్ యొక్క మొదటి 2 వారాలలో హైపోఫాస్ఫేటిమియా యొక్క అత్యధిక సంభవం సంభవించింది మరియు 70 రోజుల తర్వాత FCM సమూహంలో పెరిగింది (59.2% vs 12.5%, P <0.0001).మీరుమీరు Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). ఇన్ఫ్యూషన్ యొక్క మొదటి 2 వారాలలో హైపోఫాస్ఫేటిమియా యొక్క అత్యధిక సంభవం సంభవించింది మరియు FCM సమూహంలో 70 రోజుల పాటు పెరిగింది (59.2% vs 12.5%, P <0.0001).
"అదే సమర్థత మరియు అలెర్జీ ప్రతిచర్యలలో తేడాలు లేనప్పటికీ, ఐరోపాలో సాధారణంగా ఉపయోగించే రెండు ఆధునిక ఇంట్రావీనస్ ఐరన్ సన్నాహాలు స్పష్టమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను కలిగి ఉన్నాయి, ఎందుకంటే డెస్మెథైల్మాల్టోస్ ఇనుము సురక్షితమైన తయారీగా పరిగణించబడుతుంది" అని జోలర్ మెడ్‌పేజ్ టుడేతో అన్నారు.
ఐరన్ డెఫిషియన్సీ అనీమియా అనేది IBD యొక్క ఒక సాధారణ బాహ్య ప్రేగు సమస్య, ఇది శారీరక మరియు అభిజ్ఞా పనితీరును దెబ్బతీస్తుంది మరియు ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.ముందుగా చెప్పినట్లుగా, 70 రోజుల తర్వాత (వరుసగా 25.2 మరియు 24.9 g/l) హిమోగ్లోబిన్‌లో దాదాపు అదే పెరుగుదలతో ఇనుము లోపం అనీమియాను సరిచేయడంలో FCM మరియు FDI పోల్చదగిన సామర్థ్యాన్ని చూపించాయి.
గతంలో గమనించిన రెండు ఐరన్ రీప్లేస్‌మెంట్ ఔషధాల మధ్య హైపోఫాస్ఫేటిమియా సంభవంలోని తేడాలు ఇనుము లోపం యొక్క తీవ్రత లేదా ఎటియాలజీ, రోగుల అంతర్లీన మూత్రపిండ పనితీరు మరియు ఇంట్రావీనస్ ఔషధాల కోసం వివిధ మోతాదు నియమాల ద్వారా పాక్షికంగా వివరించబడ్డాయి..రెండు ఐరన్ రీప్లేస్‌మెంట్ థెరపీలను పోల్చిన మునుపటి యాదృచ్ఛిక ట్రయల్, US PHOSPHARE-IDA ట్రయల్ కూడా FCMలో హైపోఫాస్ఫేటిమియా యొక్క అధిక సంభావ్యతను చూపించింది, అయినప్పటికీ సంబంధిత FDA-ఆమోదించిన సూచించిన సమాచారం ప్రకారం మోతాదు మరియు మోతాదు షెడ్యూల్‌లు మారుతూ ఉంటాయి.
"ప్రస్తుత అధ్యయనం హైపోఫాస్ఫేటిమియా నుండి కోలుకున్నప్పటికీ, "6H సిండ్రోమ్" అని పిలువబడే FGF23 [ఫైబ్రోబ్లాస్ట్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ 23] యొక్క అధిక వ్యక్తీకరణతో అనుబంధించబడిన జీవరసాయన మార్పుల క్యాస్కేడ్ యొక్క కోర్సు FCMని స్వీకరించే రోగుల నుండి స్వతంత్రంగా ఉంటుందని కూడా చూపించింది, జోలర్.మరియు సహచరులు రాశారు.
"ముఖ్యంగా, ఎముక-నిర్దిష్ట [ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్] FDI సమూహంతో పోలిస్తే FCM సమూహంలో 70వ రోజులో ఎలివేట్ చేయబడింది, అంటే ఎఫ్‌సిఎం ట్రయల్ మరియు అంతటా ఎముక టర్నోవర్‌ను ప్రభావితం చేసింది" అని వారు కొనసాగించారు."ఈ అన్వేషణ హైపోఫాస్ఫేటిమియాను ఆస్టియోమలాసియాకు అనుసంధానించవచ్చు, ఇది FCM యొక్క పెరుగుతున్న సమస్య, ఇది ఇటీవల FCM ఉన్న రోగులకు యూరోపియన్ సమాచారంలో ప్రత్యేక హెచ్చరికగా జాబితా చేయబడింది."
జోల్లర్ మెడ్‌పేజ్ టుడేతో మాట్లాడుతూ, తదుపరి పరిశోధన "భవిష్యత్తులో ఔషధ అభివృద్ధిని నివారించడానికి, హైపోఫాస్ఫేటిమియాకు దారితీసే సంక్లిష్ట ప్రతిస్పందనను కలిగించే హార్మోన్ అయిన FGF23 యొక్క ఇండక్షన్‌లో రెండు మందులు ఎందుకు విభిన్నంగా ఉన్నాయో అర్థం చేసుకోవడంపై దృష్టి సారించాయి."ఈ దుష్ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండటానికి మరియు ఈ క్రమబద్ధీకరణను అర్థం చేసుకోవడానికి.."
PHOSPHARE-IBD ​​అనేది 2018 నుండి 20 యూరోపియన్ ఆసుపత్రులలో - 97 మంది IBD రోగులకు - 61% మంది అల్సరేటివ్ కొలిటిస్ (UC) మరియు 39% క్రోన్'స్ వ్యాధి (CD)కి సంబంధించిన డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక పరీక్ష.
అర్హత ఉన్న రోగులకు సీరం ఫెర్రిటిన్ స్థాయి 100 ng/mL లేదా అంతకంటే తక్కువ, హిమోగ్లోబిన్ స్థాయి 130 g/L కంటే తక్కువ, మరియు వేగవంతమైన ఐరన్ సప్లిమెంటేషన్ అవసరం లేదా ఇతర ప్రమాణాలతో పాటు నోటి ఐరన్ అసహనం/సున్నితత్వం అవసరం.
బేస్‌లైన్‌లో మరియు 35 రోజుల తర్వాత హిమోగ్లోబిన్ మరియు శరీర బరువు ఆధారంగా FDI లేదా FCM యొక్క అదే మోతాదును స్వీకరించడానికి పాల్గొనేవారు 1:1 నిష్పత్తిలో యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డారు.100 g / l కంటే తక్కువ హిమోగ్లోబిన్ స్థాయిలు ఉన్న రోగులకు, 70 కిలోల కంటే తక్కువ బరువున్న రోగులకు మొత్తం మోతాదు 1500 mg మరియు 70 kg లేదా అంతకంటే ఎక్కువ బరువు ఉన్న రోగులకు 2000 mg.100 g/l మరియు అంతకంటే ఎక్కువ హిమోగ్లోబిన్ స్థాయి ఉన్న రోగులు మొత్తం 1500 mg మోతాదును స్వీకరించారు.
జోలెర్ మరియు సహచరులు ఇలా వ్రాశారు: "అధ్యయనం యొక్క రూపకల్పన ప్రకారం, హైపోఫాస్ఫేటిమియా సంభవం యొక్క గమనించిన వ్యత్యాసాలు పూర్తిగా ఇనుము తయారీలో వ్యత్యాసాల కారణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించవచ్చు మరియు ఇనుము యొక్క మొత్తం మోతాదు, మోతాదు నియమావళి, CD లో తేడాలు కాదు. UC తో పోలిస్తే.లేదా మూత్రపిండ పనితీరు, వాపు యొక్క తీవ్రత, ఇనుము లోపం లేదా విటమిన్ D లోపం వంటి ఇతర రోగికి సంబంధించిన కారకాలు.
అధ్యయనంలో రోగుల మధ్యస్థ వయస్సు 42 సంవత్సరాలు, 53% మహిళలు, మెజారిటీ తెల్లవారు (86%), మరియు సగటు శరీర ద్రవ్యరాశి సూచిక 27.6.బేస్‌లైన్‌లో సగటు హిమోగ్లోబిన్ స్థాయి 105 గ్రా/లీ.
ప్రతికూల సంఘటనల (AEs) మరియు తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనల (AEs) ఫ్రీక్వెన్సీ వివిధ ఉత్పత్తులకు సమానంగా ఉంటుంది, అయితే వాటిలో చాలా వరకు తేలికపాటివి (80-83%).FDI సమూహం కంటే FCM సమూహంలో ఎక్కువ విటమిన్ D లోపం (35% vs 23%) మరియు నాసోఫారింగైటిస్ (20% vs 17%) కేసులు ఎక్కువగా ఉన్నాయి.FDI సమూహంలో, తలనొప్పి (19% vs. 10%) ఎక్కువగా ఉంటుంది, వికారం (13% vs. 2%).FDI సమూహంలో ఎక్కువ మంది రోగులు AEల కారణంగా చికిత్సను నిలిపివేశారు (6% vs 2%).
రెండు జోక్యాలు రోగి-నివేదిత అలసట స్కోర్‌లలో మెరుగుదలకు దారితీసినప్పటికీ, FDI సమూహంలో పెద్ద మరియు వేగవంతమైన మెరుగుదలలు కనిపించాయి, అయినప్పటికీ ఈ వ్యత్యాసం 70 రోజుల తర్వాత ప్రాముఖ్యతను కోల్పోయింది.
డేటా పరిమితులలో చిన్న ఫాలో-అప్ సమయం మరియు క్లినికల్ ఫలితాలను పూర్తిగా మూల్యాంకనం చేయడంలో అసమర్థత ఉన్నాయి.
జైనా హమ్జా గ్యాస్ట్రోఎంటరాలజీ మరియు ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ కోసం మెడ్‌పేజ్ టుడే యొక్క స్టాఫ్ రైటర్.ఆమె చికాగోలో ఉంది.
జోల్లర్ అబ్బీవీ, బేయర్, ఫాక్, గిలియడ్, మెర్జ్, మెడిస్, పియర్ ఫాబ్రే, ఫార్మాకోస్మోస్, సనోఫీ మరియు వైఫోర్ నుండి నిధులను ప్రకటించారు.సహ రచయితలు అనేక ఔషధ మరియు పారిశ్రామిక సంస్థలతో సంబంధాలను నివేదిస్తారు.పేరెంటరల్ ఐరన్ సన్నాహాలకు సంబంధించిన పేటెంట్ల సహ రచయితలను కూడా సహ రచయిత నివేదించారు.
మూలానికి లింక్ చేయండి: Zoller H et al."ఇన్ఫ్లమేటరీ ప్రేగు వ్యాధి (ఫాస్ఫేర్-IBD) కారణంగా ఐరన్ లోపం అనీమియా ఉన్న రోగులలో ఐరన్ డెస్ఫెరియోమాల్టోస్ మరియు ఐరన్ కార్బాక్సిమాల్టోస్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత హైపోఫాస్ఫేటిమియా: యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్" గట్ 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
ఈ వెబ్‌సైట్‌లోని మెటీరియల్స్ సమాచార ప్రయోజనాల కోసం మాత్రమే మరియు అర్హత కలిగిన ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత నుండి వైద్య సలహా, రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్సకు ప్రత్యామ్నాయం కాదు.© 2022 MedPage Today LLC.అన్ని హక్కులు ప్రత్యేకించబడ్డాయి.Medpage Today అనేది MedPage Today, LLC యొక్క ఫెడరల్ రిజిస్టర్డ్ ట్రేడ్‌మార్క్‌లలో ఒకటి మరియు ఎక్స్‌ప్రెస్ అనుమతి లేకుండా మూడవ పక్షాలు ఉపయోగించకూడదు.